DEN250046
- 510(k) 号
- DEN250046
- 器械名称
- Aletta® Autonomous Robotic Phlebotomy Device (ARPD) (Gen1 US)
- 申请人
- Vitestro NL
- 产品代码
- SIW 该代码尚未出现在 FDA 器械分类库中
- 批准日期
- 2026-08-19
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： DEN250046
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。