本文用本库数据看 安徽省 的医疗器械注册版图：多少家企业、多少张证、分级结构如何、哪些企业持证最多、这些企业又走到了哪些海外市场。数据截至 2026-09-07。
总量与位次
截至 2026-09-07，本库在 安徽省 收录到 97 家持有中国注册证或备案的企业，合计 1,124 张，在全国已收录的省级行政区中排第 11 位。平均每家 11.6 张，全国平均为 8.1 张——高于全国平均，说明该省集中了一批持证量较大的企业。
分级结构说明了什么
按管理类别拆开：一类（备案）656 张，二类 368 张，三类 100 张。二类与三类合计 468 张，占 42%，全国同口径为 44%。
一类是备案制、属地化管理，申报门槛低，数量上天然占大头，因此比较各省技术水位时看一类数量意义不大；真正有区分度的是二类和三类的占比。安徽省 的二三类占比低于全国平均，意味着该省以低风险产品和备案类产品为主。
持证最多的企业
| 企业 | 中国注册证 / 备案 | 覆盖市场数 | 主要产品 |
|---|---|---|---|
| 合肥市五洋医疗器械有限公司 | 134 | 1 | — |
| 芜湖锐进医疗设备有限公司 | 84 | 1 | 骨钻（PDN1511）、骨钻（PDN1501） |
| 合肥启灏医疗科技有限公司 | 69 | 1 | 可降解膨胀止血绵、医用压缩式雾化器 |
| 安徽锦海医药科技有限责任公司 | 51 | 1 | 一次性医用防护服、隔离衣 |
| 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 | 40 | 3 | 安润 水胶体敷料、医用手术衣 |
| 合肥九圣医疗科技有限公司 | 39 | 1 | 蛤利医柜 |
| 安徽天康医疗科技股份有限公司 | 35 | 10 | — |
| 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 34 | 10 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒、大便隐血检测试剂盒（血红蛋白） |
| 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 31 | 8 | 一次性使用无纺布手术包膝关节手术用、医用一次性防护服 |
| 安徽省小山卫生材料有限公司 | 31 | 1 | 退热贴、医用防雾防溅面罩 |
| 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 29 | 7 | 口腔CBCT |
| 合肥茂康卫生材料有限公司 | 23 | 6 | — |
表中「覆盖市场数」是该企业在本库 14 个官方注册库里查到记录的市场个数，点企业名可以看到每个市场的记录数、分级分布，以及核实过程中被剔除的相近名称。
出海情况
安徽省 已收录的 97 家企业里，有 41 家在中国以外的市场也查到了注册记录，占 42%。分市场看：欧盟 29 家、巴西 21 家、美国 18 家、澳大利亚 18 家、英国 15 家、以色列 12 家。
这个比例要谨慎解读：本库中国侧按企业名称逐条归集，海外侧按厂商名逐条核实，两边的名称写法不一致时会挂不上，因此「未查到」不等于「没有」。
主要产品方向
从企业主营产品词看，安徽省 集中在 医用一次性防护服、一次性使用无菌手术膜、一次性使用产包、医用压缩式雾化器、医用外科口罩、注射器、输液器、注射针。
怎么读这些数字
本站所有市场数字都是**逐条回查厂商名之后**的结果，不是各国官方库检索接口给的原始命中数。这些库的企业名检索普遍是子串匹配：用 Edan 检索 EUDAMED 会返回 1,933 条，其中 434 条属于土耳其的 HANEDAN、300 条属于美国的 TeDan Surgical，直接采用会高估六成以上。因此本库要求特征词以完整单词出现，且必须有具备区分度的共同词——只靠 medical、systems 这类通用词一律不放行，被剔除的相近名称会列在每家企业页上供核对。中国侧数据来自 NMPA 公开注册与备案数据，按企业名称归集；备案对应一类、省级注准对应二类、国械注准对应三类。各市场统计单位不同（欧盟计 UDI-DI 器械记录、美国计已列名器械品种、加拿大与巴西计有效注册证、韩国计 GMP 体系认定），不能相加也不能横比。完整口径、官方入口与查询路径见 数据说明。
延伸
延伸阅读：中国企业总览 · 按注册市场浏览 · 按产品类目浏览 · 数据说明与官方查询路径 · 在检索里按「安徽省」筛。
本库数据，中国侧取自 NMPA 公开注册与备案数据