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合肥茂康卫生材料有限公司

HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCT CO.,LTD
中国 · Hefei Anhui · www.hfxpmc.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009828统一社会信用代码 913401000992109044

在中国持有 23 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
23中国注册证
I 类 23
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
12UDI-DI 器械记录
I 类 12
US美国FDA openFDA
48已列名器械品种
I 类 45II 类 2III 类 0未分级 1
另有注册记录 48 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 4
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 2II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
16已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 12,剔除 0,确认 12
美国注册记录 48,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 23 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 23),数据日期 2026-09-04
英国确认 4,剔除 0
巴西确认 3,剔除 0
沙特确认 16,剔除 0
本页并入的厂商名:HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO.,LTD · hefei mlush sanitary products co ltd · Hefei Mlush Sanitary Products Co.,Ltd · HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO,.LTD, · HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000009828
欧盟授权代表
HUMISS TRADING S. L.
英国责任人
LLINS TECHNOLOGY LTD
统一社会信用代码
913401000992109044
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
合肥市
社保参保人数
13
年营业额
1000-3000万
官网
www.hfxpmc.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-03-26
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
安徽省合肥市新站区瑶海工业园纬A路西
登记机关
合肥市新站区市场监督管理局
核准日期
2022-01-06
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一次性牙科耗材、牙科器具、卫生敷料、医疗包装袋、消毒包装、塑料制品、无纺布制品、医疗辅料、保护膜研发、生产及销售;一类医疗器械、轻工产品、机电设备、纺织品、服装、安全防护用品、太阳能产品、卫生用品销售及代理;自营和代理各类商品和技术进出口(除国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 48 个
Cap, Surgical 1Cushion, Flotation 1Label Or Tag, Sterile 1Evacuator, Oral Cavity 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Stethoscope, Fetal 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Probe, Periodontic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖合械备20260103牙科器械钳I 类
CN皖合械备20260059隔离衣I 类
CN皖合械备20260053楔子I 类
CN皖合械备20260034牙科抛光条I 类
EU06975856755036I 类
EU06975856758921I 类
EU06975856751328I 类
EU06975856751182I 类
UK12535Barrier FilmI 类
UK61048Dental BibI 类
UK13735Sterilization Flat Roll/Sterilization PouchI 类
BR81082060001Lamina de Bisturi Aço Carbono e Aço InoxII 类
BR81082060002MÁSCARA FACIAL CIRÚRGICA DESCARTÁVEL TNTI 类
BR81082060006SUGADOR ODONTOLOGICO SE COMERCIALI 类
SAML0000000337SFDAA00001Medprotect
SAME0000000583SFDAA00053face mask

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