在中国持有 34 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
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工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20223401843 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | III 类 |
| CN | 皖械注准20262400175 | 乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | II 类 |
| CN | 皖械注准20262400174 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法） | II 类 |
| CN | 皖械注准20262400037 | 微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（胶体金法） | II 类 |
| EU | 06952062713937 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | IVD B |
| EU | 06952062713920 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | IVD B |
| EU | 06952062713913 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | IVD B |
| EU | 06952062713906 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | IVD B |
| UK | 65665 | Fecal Occult Blood (FOB)Test (Colloidal Gold) | IVD Devices for Self-Testing |
| UK | 43740 | HCG Pregnancy Test (Colloidal Gold) | Class B – Self-testing or Near-patient Testing |
| UK | 65947 | LH Ovulation Test (Colloidal Gold) | IVD B |
| US | K250803 | Deepblue Multi-Drug Urine Test Cup; Deepblue Home Muti-Drug Urine Test Cup | 2025-04-15 |
| US | K240242 | HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold) | 2024-10-11 |
| US | K242167 | Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent | 2024-09-19 |
| BR | 82444370300 | Rotavirus Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | II 类 |
| BR | 82444370301 | One Step Multi-2 DOA Test (Colloidal Gold) | II 类 |
| BR | 82444370302 | HCG Pregnancy Test 10 mIU (Urine/Serum/Plasma) (Colloidal Gold) | II 类 |