QJI

Interoperable Automated Glycemic Controller

产品代码

QJI

器械名称

Interoperable Automated Glycemic Controller

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 862.1356

FDA 专业组

Clinical Chemistry

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

16 件

其中 Summary 已存档

14 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

22 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An interoperable automated glycemic controller is a device intended to automatically calculate drug doses based on inputs such as glucose and other relevant physiological parameters, and to command the delivery of such drug doses from a connected infusion pump. Interoperable automated glycemic controllers are designed to reliably and securely communicate with digitally connected devices to allow drug delivery commands to be sent, received, executed, and confirmed. Interoperable automated glycemic controllers are intended to be used in conjunction with digitally connected devices for the purpose of maintaining glycemic control.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（16 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-09。

其中 14 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。