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K251217

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology

510(k) 号
K251217
器械名称
SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology
申请人
Medtronic Minimed, Inc. CA · US
产品代码
QJI — Interoperable Automated Glycemic Controller
批准日期
2025-08-29
受理日期
2025-04-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K251217
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。