K260429

Control-IQ+ technology

510(k) 号
K260429
器械名称
Control-IQ+ technology
申请人
Tandem Diabetes Care, Inc. CA · US
产品代码
QJI — Interoperable Automated Glycemic Controller
批准日期
2026-04-24
受理日期
2026-02-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录: K260429
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。