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K234055

DEKA Loop

510(k) 号
K234055
器械名称
DEKA Loop
申请人
Deka Research and Development NH · US
产品代码
QJI — Interoperable Automated Glycemic Controller
批准日期
2024-03-13
受理日期
2023-12-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K234055.pdf

FDA 官方记录： K234055
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。