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K232224

iLet® Dosing Decision Software

510(k) 号
K232224
器械名称
iLet® Dosing Decision Software
申请人
Beta Bionics, Inc. MA · US
产品代码
QJI — Interoperable Automated Glycemic Controller
批准日期
2023-09-22
受理日期
2023-07-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K232224.pdf

FDA 官方记录： K232224
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。