K261962
- 510(k) 号
- K261962
- 器械名称
- SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose Technology
- 申请人
- Medtronic MiniMed CA · US
- 产品代码
- QJI — Interoperable Automated Glycemic Controller
- 批准日期
- 2026-07-09
- 受理日期
- 2026-06-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261962.pdf
FDA 官方记录： K261962
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。