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Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 862
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

临床化学与临床毒理器械分类目录：按临床化学检验系统、临床实验室仪器、临床毒理检验系统分组，逐条给出器械定义、类别与管制要求，共 262 个条文。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H/part-862

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

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