QFG

Alternate Controller Enabled Insulin Infusion Pump

产品代码

QFG

器械名称

Alternate Controller Enabled Insulin Infusion Pump

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 880.5730

FDA 专业组

Clinical Chemistry

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

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18 件

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FDA 历史累计 510(k)

28 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An alternate controller enabled insulin infusion pump (ACE insulin pump) is a device intended for the infusion of insulin into a patient. The ACE insulin pump may include basal and bolus drug delivery at set or variable rates. ACE insulin pumps are designed to reliably and securely communicate with external devices, such as automated insulin dosing systems, to allow insulin delivery commands to be received, executed, and confirmed. ACE insulin pumps are intended to be used both alone and in conjunction with digitally connected medical devices for the purpose of insulin delivery.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（18 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-17。

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