会员EN

K232380

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology

510(k) 号
K232380
器械名称
t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology
申请人
Tandem Diabetes Care, Inc. CA · US
产品代码
QFG — Alternate Controller Enabled Insulin Infusion Pump
批准日期
2023-11-03
受理日期
2023-08-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K232380.pdf

FDA 官方记录： K232380
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。