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K230545

Inessa System

510(k) 号
K230545
器械名称
Inessa System
申请人
Triple Jump Israel , Ltd. IL
产品代码
QFG — Alternate Controller Enabled Insulin Infusion Pump
批准日期
2023-12-20
受理日期
2023-02-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K230545.pdf

FDA 官方记录： K230545
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。