会员EN

K261672

twiist Automated Insulin Delivery (AID) System

510(k) 号
K261672
器械名称
twiist Automated Insulin Delivery (AID) System
申请人
Deka Research and Development NH · US
产品代码
QFG — Alternate Controller Enabled Insulin Infusion Pump
批准日期
2026-06-17
受理日期
2026-05-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Clinical Chemistry
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K261672.pdf

FDA 官方记录： K261672
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。