K253074
- 510(k) 号
- K253074
- 器械名称
- Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology
- 申请人
- Tandem Diabetes Care, Inc. CA · US
- 产品代码
- QFG — Alternate Controller Enabled Insulin Infusion Pump
- 批准日期
- 2025-11-06
- 受理日期
- 2025-09-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K253074
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。