K241178
- 510(k) 号
- K241178
- 器械名称
- DEKA ACE Pump System
- 申请人
- Deka Research and Development NH · US
- 产品代码
- QFG — Alternate Controller Enabled Insulin Infusion Pump
- 批准日期
- 2024-05-24
- 受理日期
- 2024-04-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K241178
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。