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K253743

MiniMed Flex pump

510(k) 号
K253743
器械名称
MiniMed Flex pump
申请人
Medtronic Minimed, Inc. CA · US
产品代码
QFG — Alternate Controller Enabled Insulin Infusion Pump
批准日期
2026-03-12
受理日期
2025-11-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K253743.pdf

FDA 官方记录： K253743
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。