OLZ

Automatic Event Detection Software For Polysomnograph With Electroencephalograph

产品代码

OLZ

器械名称

Automatic Event Detection Software For Polysomnograph With Electroencephalograph

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.1400

FDA 专业组

Neurology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

37 件

FDA 分类定义

Automatically mark electroencephalograph and polysomongraph signals in order to aid in identification of such events and annotation of prolonged PSG traces; Automatically calculate simple measures obtained from recorded signals (e.G. Magnitude, time, frequency and simple statistical measures of marked events); All output subject to verification by qualified user

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（8 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-27。

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