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K250851

Hypnos (369054-200)

510(k) 号
K250851
器械名称
Hypnos (369054-200)
申请人
Cadwell Industries, Inc. WA · US
产品代码
OLZ — Automatic Event Detection Software For Polysomnograp
批准日期
2025-12-14
受理日期
2025-03-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K250851
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。