会员EN

K253390

SOMNUM (SOMNUM)

510(k) 号
K253390
器械名称
SOMNUM (SOMNUM)
申请人
Honeynaps Co., Ltd. KR
产品代码
OLZ — Automatic Event Detection Software For Polysomnograp
批准日期
2026-06-27
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253390.pdf

FDA 官方记录： K253390
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。