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K242094

Dreem 3S

510(k) 号
K242094
器械名称
Dreem 3S
申请人
Beacon Biosignals, Inc. MA · US
产品代码
OLZ — Automatic Event Detection Software For Polysomnograp
批准日期
2024-11-22
受理日期
2024-07-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K242094.pdf

FDA 官方记录： K242094
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。