会员EN

K233438

SleepStageML

510(k) 号
K233438
器械名称
SleepStageML
申请人
Beacon Biosignals, Inc. MA · US
产品代码
OLZ — Automatic Event Detection Software For Polysomnograp
批准日期
2024-03-08
受理日期
2023-10-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K233438.pdf

FDA 官方记录： K233438
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。