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K250058

NEAT 001

510(k) 号
K250058
器械名称
NEAT 001
申请人
Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC OR · US
产品代码
OLZ — Automatic Event Detection Software For Polysomnograp
批准日期
2025-04-10
受理日期
2025-01-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K250058
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。