NQQ

System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)

产品代码

NQQ

器械名称

System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 892.1560

FDA 专业组

Radiology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

46 件

FDA 分类定义

This device uses back-reflected light to create two-dimensional images versus back-reflected sound waves as are used in ultrasound imaging.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（11 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-04-24。

其中 10 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。