会员EN

K253101

HyperVue™ Imaging System - Integrated

510(k) 号
K253101
器械名称
HyperVue™ Imaging System - Integrated
申请人
Spectrawave, Inc. MA · US
产品代码
NQQ — System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)
批准日期
2025-12-15
受理日期
2025-09-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253101.pdf

FDA 官方记录： K253101
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。