K252851
- 510(k) 号
- K252851
- 器械名称
- deepLive (OSP12 + DMS)
- 申请人
- Damae Medical FR
- 产品代码
- NQQ — System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)
- 批准日期
- 2025-10-07
- 受理日期
- 2025-09-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K252851
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。