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K250684

OPUSWAVE Dual Sensor Imaging System

510(k) 号
K250684
器械名称
OPUSWAVE Dual Sensor Imaging System
申请人
Terumo Cardiovascular Systems Thi Plant MI · US
产品代码
NQQ — System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)
批准日期
2025-07-02
受理日期
2025-03-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K250684.pdf

FDA 官方记录： K250684
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。