K242239
- 510(k) 号
- K242239
- 器械名称
- HF-OCT Imaging System with Vis-RX Micro-Imaging Catheter (G10 (HF-OCT Console), G30 (Vis-Rx Micro-Imaging Catheter))
- 申请人
- Gentuity, LLC MA · US
- 产品代码
- NQQ — System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)
- 批准日期
- 2024-08-16
- 受理日期
- 2024-07-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K242239
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。