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K242924

OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F)

510(k) 号
K242924
器械名称
OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F)
申请人
Opxion Technology, Inc. TW
产品代码
NQQ — System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)
批准日期
2025-06-23
受理日期
2024-09-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K242924
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。