K242098
- 510(k) 号
- K242098
- 器械名称
- Cornaris Intravascular Imaging System (P80-E); Cornaris Intravascular Imaging System (Mobile-E); LumenCross Imaging Catheter (F2)
- 申请人
- Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NQQ — System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)
- 批准日期
- 2025-04-11
- 受理日期
- 2024-07-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K242098
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。