MUH
- 产品代码
- MUH
- 器械名称
- System, X-Ray, Extraoral Source, Digital
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.1800
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 15 件
- 其中 Summary 已存档
- 14 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 206 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（15 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251793 | 2026-03-03 | Sota Cloud Corp. | SOTA Cloud Smart Sensor (1.5) | |
| K252570 | 2025-11-10 | Qpix Solutions, Inc. | EzSensor HD, EzSensor UHD | |
| K250687 | 2025-10-24 | Dexcowin Global, Inc. | Cocoon Solo (DX-7020s) | |
| K251206 | 2025-09-24 | Dentimax, Inc. | Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging System | |
| K240040 | 2024-10-25 | VATECH Co., Ltd. | VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S | |
| K242778 | 2024-10-11 | Qpix Solutions, Inc. | X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF) | |
| K241649 | 2024-07-05 | Zinnovi, Inc. | DUO1 and DUO2 | FDA |
| K232325 | 2024-04-18 | Ray Co., Ltd. | RAYSCAN a-Expert | |
| K231660 | 2023-12-20 | Jiangsu Dynamic Medical Technology Co. | Digital image scanner of dental | |
| K233053 | 2023-11-21 | Dental Imaging Technologies Corporatio | DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraor | |
| K230998 | 2023-10-20 | Iray Imaging Technology (Haining) Limi | Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor | |
| K232552 | 2023-10-20 | Tuxedo Imaging, LLC | TuxDeluxe (Size 1 6100B, Size 2 6101B) | |
| K230916 | 2023-10-10 | Picopack, Inc. | WeSensor | |
| K232255 | 2023-09-27 | Qpix Solutions, Inc. | EZSensor XHD | |
| K232158 | 2023-09-13 | Genoray Co., Ltd. | GenX-CR |
FDA 官方分类页： MUH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。