K242778
- 510(k) 号
- K242778
- 器械名称
- X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)
- 申请人
- Qpix Solutions, Inc. NC · US
- 产品代码
- MUH — System, X-Ray, Extraoral Source, Digital
- 批准日期
- 2024-10-11
- 受理日期
- 2024-09-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K242778
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。