K232552
- 510(k) 号
- K232552
- 器械名称
- TuxDeluxe (Size 1 6100B, Size 2 6101B)
- 申请人
- Tuxedo Imaging, LLC OH · US
- 产品代码
- MUH — System, X-Ray, Extraoral Source, Digital
- 批准日期
- 2023-10-20
- 受理日期
- 2023-08-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K232552
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。