K232158
- 510(k) 号
- K232158
- 器械名称
- GenX-CR
- 申请人
- Genoray Co., Ltd. KR
- 产品代码
- MUH — System, X-Ray, Extraoral Source, Digital
- 批准日期
- 2023-09-13
- 受理日期
- 2023-07-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K232158
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。