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LOX

Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous

产品代码
LOX
器械名称
Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.5100
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
10 件
其中 Summary 已存档
10 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
88 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A PTCA catheter is a device that operates on the principle of hydraulic pressurization applied through an inflatable balloon attached to the distal end.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(10 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-14。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2614282026-08-14Medtronic IrelandNC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Cathete…PDF
K2617592026-07-27Medtronic IrelandEuphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Cathe…PDF
K2521162026-04-07Shanghai MicroPort Medical (Group) Co.…Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterPDF
K2540222026-04-02Verge Medical, Inc.FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemPDF
K2522952026-03-27Terumo CorporationRyureiPDF
K2519702026-01-17Medtronic, IrelandSprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Ca…PDF
K2429692024-10-25Biotronik, Inc.Pantera Pro; Pantera LEOPDF
K2334992024-08-16OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd…Sapphire NC ULTRA Coronary Dilatation CatheterPDF
K2335052024-08-15OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd…Sapphire ULTRA Coronary Dilatation CatheterPDF
K2337292024-05-31Vascular Solutions, LLCRinger perfusion balloon catheter, 2.00 x 20mm (5881…PDF

其中 10 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: LOX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。