K261759
- 510(k) 号
- K261759
- 器械名称
- Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter
- 申请人
- Medtronic Ireland IE
- 产品代码
- LOX — Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percut
- 批准日期
- 2026-07-27
- 受理日期
- 2026-05-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261759.pdf
FDA 官方记录： K261759
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。