K251970
- 510(k) 号
- K251970
- 器械名称
- Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
- 申请人
- Medtronic, Ireland IE
- 产品代码
- LOX — Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percut
- 批准日期
- 2026-01-17
- 受理日期
- 2025-06-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K251970
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。