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K254022

FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System

510(k) 号
K254022
器械名称
FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System
申请人
Verge Medical, Inc. CA · US
产品代码
LOX — Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percut
批准日期
2026-04-02
受理日期
2025-12-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K254022
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。