K242969
- 510(k) 号
- K242969
- 器械名称
- Pantera Pro; Pantera LEO
- 申请人
- Biotronik, Inc. OR · US
- 产品代码
- LOX — Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percut
- 批准日期
- 2024-10-25
- 受理日期
- 2024-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K242969
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。