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K233505

Sapphire ULTRA Coronary Dilatation Catheter

510(k) 号
K233505
器械名称
Sapphire ULTRA Coronary Dilatation Catheter
申请人
OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. CN
产品代码
LOX — Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percut
批准日期
2024-08-15
受理日期
2023-10-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K233505
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。