K252116
- 510(k) 号
- K252116
- 器械名称
- Firefighter Pro PTCA Balloon Catheter
- 申请人
- Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LOX — Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percut
- 批准日期
- 2026-04-07
- 受理日期
- 2025-07-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252116
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。