IZQ
- 产品代码
- IZQ
- 器械名称
- Injector, Contrast Medium, Automatic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1650
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 23 件
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K262115 | 2026-08-03 | ACIST Medical Systems, Inc. | VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System 摘要 |
| K252281 | 2025-11-18 | Ulrich GmbH & Co. KG | ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT 摘要 |
| K251295 | 2025-11-07 | Ulrich GmbH & Co. KG | ulrichINJECT CT Motion (XD 8000) 摘要 |
| K252689 | 2025-09-24 | Imaxeon Pty, Ltd. | MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo 摘要 |
| K241849 | 2024-11-05 | Imaxeon Pty, Ltd. | MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo 摘要 |
| K241850 | 2024-08-26 | Ulrich GmbH & Co. KG | ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT 摘要 |
| K233737 | 2024-04-19 | Ulrich GmbH & Co. KG | ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT 摘要 |
FDA 官方分类页： IZQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。