K233737

ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)

510(k) 号: K233737
器械名称: ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)
申请人: Ulrich GmbH & Co. KG DE
产品代码: IZQ — Injector, Contrast Medium, Automatic
批准日期: 2024-04-19
受理日期: 2023-11-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K233737.pdf

FDA 官方记录： K233737

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。