K252281
- 510(k) 号
- K252281
- 器械名称
- ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)
- 申请人
- Ulrich GmbH & Co. KG DE
- 产品代码
- IZQ — Injector, Contrast Medium, Automatic
- 批准日期
- 2025-11-18
- 受理日期
- 2025-07-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252281
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。