K241849

MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)

510(k) 号
K241849
器械名称
MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)
申请人
Imaxeon Pty, Ltd. AU
产品代码
IZQ — Injector, Contrast Medium, Automatic
批准日期
2024-11-05
受理日期
2024-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K241849
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