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K262115

VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System

510(k) 号
K262115
器械名称
VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System
申请人
ACIST Medical Systems, Inc. MN · US
产品代码
IZQ — Injector, Contrast Medium, Automatic
批准日期
2026-08-03
受理日期
2026-06-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
标记
第三方审查
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K262115
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。