K252689
- 510(k) 号
- K252689
- 器械名称
- MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)
- 申请人
- Imaxeon Pty, Ltd. AU
- 产品代码
- IZQ — Injector, Contrast Medium, Automatic
- 批准日期
- 2025-09-24
- 受理日期
- 2025-08-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252689.pdf
FDA 官方记录： K252689
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。