K251295
- 510(k) 号
- K251295
- 器械名称
- ulrichINJECT CT Motion (XD 8000)
- 申请人
- Ulrich GmbH & Co. KG DE
- 产品代码
- IZQ — Injector, Contrast Medium, Automatic
- 批准日期
- 2025-11-07
- 受理日期
- 2025-04-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251295.pdf
FDA 官方记录： K251295
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。