HRX

Arthroscope

产品代码

HRX

器械名称

Arthroscope

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 888.1100

FDA 专业组

Orthopedic

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

20 件

其中 Summary 已存档

17 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

683 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission if the device is reusable and has specific design features (please refer to Table 2 of 82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（20 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-28。

其中 17 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。